| 实体医疗机构（含增设分支机构） |
1.《医疗机构申请执业登记注册书》 备注:填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的审核材料需清晰可辨。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
2.使用场地产权证（产权证或租赁合同任选其一） 备注:为申请人（单位）自身产权的无需提供租赁合同复印件。非自身产权的需提供房产证及租赁合同复印件。房屋所有权证,中华人民共和国不动产权证书。若提供复印件材料需加盖单位公章，无法提供房产证的提供产权证明原件。电子文档清晰可见。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
3.医疗机构建筑设计平面图 备注:已办理设置审批的申请单位无需提供，原件、字迹清晰、加盖公章；上传的审核材料需清晰可辨。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
4.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录 备注:填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的审核材料需清晰可辨。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
5.与医疗机构签订的服务委托协议 备注:医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务委托其他医疗机构时需提供，填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的审核材料需清晰可辨，需提供原件核对。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
6.医疗机构规章制度（含技术操作规程目录） 备注:新设置医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式，需含互联网诊疗活动管理制度；新设置医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称时，需包含互联网医院规章制度。加盖医疗机构公章；上传的电子文档应清晰可见。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
7.药房（柜）的药品种类及数量清单 备注:申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的需提供，加盖医疗机构公章；上传的电子文档应清晰可见 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
8.卫生技术人员名录 备注:申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的需提供，填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的电子文档应清晰可见 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
9.使用场地租赁合同（产权证或租赁合同任选其一） 备注:为申请人（单位）自身产权的无需提供租赁合同复印件。非自身产权的需提供房产证及租赁合同复印件。房屋所有权证,中华人民共和国不动产权证书。若提供复印件材料需加盖单位公章，无法提供房产证的提供产权证明原件。电子文档清晰可见。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
10.授权委托书 备注:委托办理时提交，需加盖公章，同时附受委托人身份证复印件。上传的电子文档应清晰可辨。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
11.医疗机构执业许可证正副本 备注:医疗机构增设分支机构时提供，真实有效原件，字迹清晰印鉴齐全。该材料已纳入“全省办事免提交证照清单”，凡是可通过电子证照系统调用的证照，不再收取申请人纸质材料。但由于审批需要，需回收制作新证。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
| 新设置医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称 |
1.《医疗机构申请执业登记注册书》 备注:填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的审核材料需清晰可辨。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
2.与福建省互联网医疗监管平台对接情况说明 备注:加盖机构公章；上传电子文档清晰可见。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
3.使用场地产权证（产权证或租赁合同任选其一） 备注:为申请人（单位）自身产权的无需提供租赁合同复印件。非自身产权的需提供房产证及租赁合同复印件。房屋所有权证,中华人民共和国不动产权证书。若提供复印件材料需加盖单位公章，无法提供房产证的提供产权证明原件。电子文档清晰可见。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
4.福建省医疗机构互联网医疗服务申请书 备注:新设置二级及以下医疗机构提出申请增加“互联网医疗”服务方式的需说明原因和理由，其他医疗机构可缺项；填表规范、字迹清晰，加盖医疗机构公章；上传电子文档清晰可见 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
5.与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统交合作协议书 备注:医疗机构自建系统的无需提交；加盖机构公章；上传的电子文档清晰可见。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
6.互联网医疗机构诊疗科目及科室设置情况 备注:加盖机构公章；上传电子文档清晰可见。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
7.医疗机构建筑设计平面图 备注:已办理设置审批的申请单位无需提供，原件、字迹清晰、加盖公章；上传的审核材料需清晰可辨。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
8.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录 备注:填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的审核材料需清晰可辨。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
9.与医疗机构签订的服务委托协议 备注:医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务委托其他医疗机构时需提供，填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的审核材料需清晰可辨，需提供原件核对。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
10.药房（柜）的药品种类及数量清单 备注:申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的需提供，加盖医疗机构公章；上传的电子文档应清晰可见 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
11.卫生技术人员名录 备注:申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的需提供，填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的电子文档应清晰可见 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
12.使用场地租赁合同（产权证或租赁合同任选其一） 备注:为申请人（单位）自身产权的无需提供租赁合同复印件。非自身产权的需提供房产证及租赁合同复印件。房屋所有权证,中华人民共和国不动产权证书。若提供复印件材料需加盖单位公章，无法提供房产证的提供产权证明原件。电子文档清晰可见。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
13.授权委托书 备注:委托办理时提交，需加盖公章，同时附受委托人身份证复印件。上传的电子文档应清晰可辨。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
| 独立设置互联网医院 |
1.《医疗机构申请执业登记注册书》 备注:填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的审核材料需清晰可辨。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
2.与福建省互联网医疗监管平台对接情况说明 备注:加盖机构公章；上传电子文档清晰可见。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
3.使用场地产权证（产权证或租赁合同任选其一） 备注:为申请人（单位）自身产权的无需提供租赁合同复印件。非自身产权的需提供房产证及租赁合同复印件。房屋所有权证,中华人民共和国不动产权证书。若提供复印件材料需加盖单位公章，无法提供房产证的提供产权证明原件。电子文档清晰可见。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
4.医疗机构建筑设计平面图 备注:已办理设置审批的申请单位无需提供，原件、字迹清晰、加盖公章；上传的审核材料需清晰可辨。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
5.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录 备注:填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的审核材料需清晰可辨。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
6.与医疗机构签订的服务委托协议 备注:医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务委托其他医疗机构时需提供，填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的审核材料需清晰可辨，需提供原件核对。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
7.医疗机构规章制度（含技术操作规程目录） 备注:新设置医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式，需含互联网诊疗活动管理制度；新设置医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称时，需包含互联网医院规章制度。加盖医疗机构公章；上传的电子文档应清晰可见。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
8.药房（柜）的药品种类及数量清单 备注:申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的需提供，加盖医疗机构公章；上传的电子文档应清晰可见 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
9.卫生技术人员名录 备注:申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的需提供，填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的电子文档应清晰可见 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
10.使用场地租赁合同（产权证或租赁合同任选其一） 备注:为申请人（单位）自身产权的无需提供租赁合同复印件。非自身产权的需提供房产证及租赁合同复印件。房屋所有权证,中华人民共和国不动产权证书。若提供复印件材料需加盖单位公章，无法提供房产证的提供产权证明原件。电子文档清晰可见。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
| 新设置医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式 |
1.《医疗机构申请执业登记注册书》 备注:填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的审核材料需清晰可辨。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
2.与福建省互联网医疗监管平台对接情况说明 备注:加盖机构公章；上传电子文档清晰可见。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
3.使用场地产权证（产权证或租赁合同任选其一） 备注:为申请人（单位）自身产权的无需提供租赁合同复印件。非自身产权的需提供房产证及租赁合同复印件。房屋所有权证,中华人民共和国不动产权证书。若提供复印件材料需加盖单位公章，无法提供房产证的提供产权证明原件。电子文档清晰可见。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
4.福建省医疗机构互联网医疗服务申请书 备注:新设置二级及以下医疗机构提出申请增加“互联网医疗”服务方式的需说明原因和理由，其他医疗机构可缺项；填表规范、字迹清晰，加盖医疗机构公章；上传电子文档清晰可见 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
5.医疗机构建筑设计平面图 备注:已办理设置审批的申请单位无需提供，原件、字迹清晰、加盖公章；上传的审核材料需清晰可辨。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
6.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录 备注:填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的审核材料需清晰可辨。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
7.与医疗机构签订的服务委托协议 备注:医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务委托其他医疗机构时需提供，填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的审核材料需清晰可辨，需提供原件核对。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
8.医疗机构规章制度（含技术操作规程目录） 备注:新设置医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式，需含互联网诊疗活动管理制度；新设置医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称时，需包含互联网医院规章制度。加盖医疗机构公章；上传的电子文档应清晰可见。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
9.药房（柜）的药品种类及数量清单 备注:申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的需提供，加盖医疗机构公章；上传的电子文档应清晰可见 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
10.卫生技术人员名录 备注:申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的需提供，填报完整、规范、字迹清晰、印鉴齐全；上传的电子文档应清晰可见 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
11.使用场地租赁合同（产权证或租赁合同任选其一） 备注:为申请人（单位）自身产权的无需提供租赁合同复印件。非自身产权的需提供房产证及租赁合同复印件。房屋所有权证,中华人民共和国不动产权证书。若提供复印件材料需加盖单位公章，无法提供房产证的提供产权证明原件。电子文档清晰可见。 要求:复印件 ;份数:复印件份数1份 |
12.授权委托书 备注:委托办理时提交，需加盖公章，同时附受委托人身份证复印件。上传的电子文档应清晰可辨。 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
1.互联网医院设备设施情况说明 备注:加盖医疗机构公章；上传的电子文档应清晰可见 要求:原件 ;份数:原件份数1份 |
| 环节 | 步骤 | 办理人 | 办理时限 |
| 申请与受理 | 受理 | 一窗人员 | 当场 |
| 审查 | 审查 | 钱时杰、林光 | 9工作日 |
| 决定（含制证与送达） | 决定 | 林秀丽 | 2工作日 |
地址：福州市晋安区福兴大道22号晋安区政务服务中心2层18-22号窗口
1.《医疗机构管理条例》（1994年国务院令第149号发布，2022年国务院令第752号修正） 第十五条 申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件： （一）有设置医疗机构批准书； （二）符合医疗机构的基本标准； （三）有适合的名称、组织机构和场所； （四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员； （五）有相应的规章制度； （六）能够独立承担民事责任。 2.《医疗机构管理条例实施细则》（1994年卫生部令第35号发布， 2017年国家卫生和计划生育委员会令第12号第三次修正） 第二十七条申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记： （一）不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项； （二）不符合《医疗机构基本标准》； （三）投资不到位； （四）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能； （五）通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转； （六）医疗机构规章制度不符合要求； （七）消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格； （八）省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他情形。 第二十六条 登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。 3.[规范性文件]《卫生部关于印发〈卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定〉的通知》（卫医发〔2008〕35号） 一(三)实行医疗机构设置批准公示制。卫生行政部门对受理的医疗机构设置申请要进行为期5个工作日的公示,公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位(牙椅、观察床),以及设置人和设置申请人名称、符合当地《医疗机构设置规划》情况等。公示期间接到举报或提出异议的,要及时组织查实,未查实前不得批准设置。 4.[规范性文件]《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》（国卫医发〔2018〕19号） 除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，举办其他医疗机构的，卫生健康行政部门不再核发《设置医疗机构批准书》，仅在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。……卫生健康行政部门受理医疗机构执业登记申请后，应当对申请登记的医疗机构基本情况进行公示，并按照《医疗机构管理条例实施细则》第二十六条进行审核；审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。
《医疗机构管理条例》（2022年国务院令第752号）第十四条 医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》；诊所按照国务院卫生行政部门的规定向所在地的县级人民政府卫生行政部门备案后，可以执业。 第十六条 医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理；不需要办理设置医疗机构批准书的医疗机构的执业登记，由所在地的县级以上地方人民政府卫生行政部门办理。 按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。 机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、卫生所（室）、诊所的执业登记或者备案，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。
《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》（国卫医发〔2018〕19号）五、二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一” 除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，举办其他医疗机构的，卫生健康行政部门不再核发《设置医疗机构批准书》，仅在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。
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